TESARO卵巢癌新药获FDA批准上市

发表日期:2019-08-08 | 来源:立春生活养生

  3月27日,TESARO公司宣布旗下新药niraparib(商品名Zejula)已经获得FDA批准,将用于女性多种复发性卵巢癌(包括上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌)化疗后的维持治疗,由此,niraparib成为第一个且唯一一个获批对存在生物标志物(诸如BRCA突变)患者不限的PARP抑制剂。

  数据显示,在美国,每年大约有2.2万名妇女被诊断患有卵巢癌,这一数字在欧洲则高达6重点癫痫医院.5万。卵巢癌是女性癌症死亡的第五大癌症,尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发。

  niraparib的批准是基于一项名为ENGOTOV16 / NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验。该试验招募了553名患者患有复发性卵巢癌的患者,她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。 其中,有大约三分之二的受试者没有携带BR在治疗羊癫疯时,患者应该要怎么进行治疗呢?CA的种系突变。通过临床试验,研究人员发现niraparib与安慰剂相比,显著延长了患者们的无进展生存期。此外,在带有BRCA突变的患者中,niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。

  因此niraparib成为唯一一个已被临床证明无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期昆明癫痫疾病的医院的PARP抑制剂。另外niraparib只需口服每日一次就可以管理治疗,非常方便。

  哈佛医学院Dana-Farber癌症研究所妇科肿瘤学主任,医学教授,Ursula Matulonis博士表示,“像niraparib这样可以增加无进展生存期铂类治疗对患者及家属非常有意义,我们很高兴为患者提供更为合适的化疗方案。”

金华癫痫病要治疗多久呢px; padding: 0px; font-family: ????; color: rgb(68, 68, 68); font-size: 14px; line-height: 30px; "> 小编推荐:




 相关文章

相关养生